欧洲首个有效治疗早泄的药品Fortacin申请FDA

admin

据英国金融时报报道，研制出万艾可(Viagra，俗称“伟哥”)的科学家迈克•怀利现在所效力的PlethoraSolutions公司生产的的早泄治疗药物Fortican气雾剂，正在向FDA申请进入美国市场。

源自欧药局的一份调查报告称，25%的欧洲男性，患有不同程度的早泄（PE）症状。但长期以来，却没有引起患者的足够重视。多数患者为延长射精潜伏期在性交期间把思维转向其他方面如饮食、游玩等企图延缓射精潜伏期，或使用避孕套、饮酒等方法。基于医学方面的解决方法，一直属于空白状态。

那么，早泄的真正危害到底在哪里呢？

早泄引起性生活质量不高，严重影响双方尤其是伴侣的性体验。“每做一次快枪手，我都无法面对女友失望的神情，可又找不到有效的药物治疗。”来自伦敦的约翰，对记者表达了自己的苦恼和无奈。而长期早泄，会导致性欲减退、性快感障碍，甚至可引起勃起功能障碍等，从而加重病情。事实上，很多家庭以及情侣，也会因为这个难以启齿的原因，家庭破裂，分道扬镳。

而Fortican气雾剂的出现，将从根本上解决这个医学难题。

这种以双卡因共晶融合物外用气雾剂，革命性的通过降低阴茎对于刺激的反应程度，但同时不影响患者射精体验。在为期3个月的双盲治疗期中，药物组的阴道内射精潜伏期的几何平均数从0.58分钟上升至3.17分钟，而安慰剂组则从0.56分钟升至0.94分钟。药物组患者的性高潮的质量评为良好或非常好从基线时的20%上升至62%。相比较而言，安慰剂治疗的患者从21%下降到19%。

据悉，Fortacin最大优势之一在于5分钟内即可起效，远远快于其他产品所需半小时之久，而抗抑郁药则需服用数月后方可见效。此外，该气雾剂药效至少持续2个小时，而局部应用可避免全身吸收而导致的安全隐患，几分钟的快速干燥时间也意味着该药物不会转移给性伴侣。

参与这项研究的首席研究员，维多利亚皇家医院华勒斯•丁斯莫尔教授表示：最初Fortican气雾剂在临床试验阶段的名字叫PSD502。相比于磷酸二酯酶抑制剂（PDEI）的疗效，该气雾剂对患者及其伴侣的积极影响，可以给更多的情侣带来更好的体验。

很显然，该药物将给欧洲四分之一的男性患者带来福音。而记者也从欧洲药品管理局（EMEA）官网了解到，早在2013年11月19日，Fortacin就被批准在欧洲市场上市。现在正在申请通过美国FDA认证，CFDA（中国国家食品药品监督管理总局）的申请也正在计划。